雅固拉—為藥品穩定性測試提供更完整的數據,讓樣本的保存更加安全
根據FDA 21 CFR Part 11要求,藥品穩定性測試需要數據完整性,并保證電子記錄的有效性和可靠性。因此,絕大多少藥企都有完備的溫濕度管理系統,實時記錄溫濕度的變化情況,并防止出現異常過沖,保證測試的有效性。
但是,在實際操作過程中,由于未經允許的開門,常常給溫濕度帶來很大波動,有時產生比較大的過沖;另外,未經允許的藥品轉移,有可能導致不同批次的藥品混合。這都可能會影響實驗效果,并帶來時間和金錢的浪費,增加企業成本。如果樣本保存出現問題,還可能給企業帶來安全隱患。
因此,越來越多的藥企用戶希望藥品穩定性試驗箱、冰箱、培養箱等設備能夠有開關門電子記錄,并能夠實現智能刷卡開門、設置權限、防撬報警等功能。
美國雅固拉公司——全球著名移動及電子控制解決方案提供商之一,終于將這一想法變成了現實,于2017年底推出箱體安全智能門禁系統。僅需簡易安裝,即可讓您的藥品穩定性試驗箱、冰箱、培養箱等設備輕松實現刷卡開門、權限控制、數據積累、防撬/假鎖報警,并可遠程控制,為您的數據完整性提供更好的解決方案,為您的安全存儲保駕護航。
輕松設置權限,僅需一張卡,即可輕易實現一人開多個箱體或多人開一個箱體
全自動電子記錄,每次開關門,均在本地或遠程記錄操作者,操作時間等信息,確保操作記錄完備并可追溯